Pocas personas imaginarían que doce marineros británicos del siglo XVIII, una startup biotecnológica que desarrolla una terapia avanzada y un hospital español que participa en un ensayo oncológico internacional forman parte de una misma historia: la historia de la investigación clínica.
La investigación clínica es hoy uno de los grandes motores de innovación sanitaria, pero también uno de los principales indicadores de competitividad científica, capacidad industrial y atractivo inversor de un país.
España se ha convertido en uno de los países más dinámicos de Europa en investigación clínica. Un liderazgo que va mucho más allá de los hospitales y los centros de investigación, ya que contribuye a atraer inversión, impulsar la innovación farmacéutica y facilitar el acceso temprano de los pacientes a nuevas alternativas terapéuticas.
¿Sabías que…?
El primer ensayo clínico controlado de la era moderna se realizó en 1747.
James Lind seleccionó doce marineros afectados por escorbuto y comparó seis tratamientos distintos. Los pacientes tratados con naranjas y limones mostraron la recuperación más rápida, sentando las bases metodológicas de los ensayos clínicos contemporáneos.
Desde entonces, la investigación clínica ha evolucionado hasta convertirse en una actividad global que involucra a miles de pacientes, investigadores y centros especializados distribuidos por todo el mundo.
Los ensayos clínicos son mucho más que una herramienta científica. Constituyen un verdadero motor de innovación, capaz de atraer inversión, generar empleo altamente cualificado, fortalecer la colaboración público-privada entre hospitales, investigadores y compañías farmacéuticas, y contribuir al desarrollo de entornos cada vez más competitivos para la innovación en salud.
En 2025 se autorizaron 962 ensayos clínicos de medicamentos en España, consolidando una trayectoria de crecimiento sostenido durante más de una década. La oncología continúa siendo el principal ámbito terapéutico, con 378 estudios autorizados (39,3 %), mientras que las enfermedades raras representan el 22,5 % del total. Las terapias avanzadas alcanzaron 40 ensayos autorizados (4,2 %), reflejando el creciente peso de las modalidades terapéuticas más innovadoras.
¿Sabías que…?
El 20 de mayo se celebra el Día Internacional de los Ensayos Clínicos.
La fecha conmemora el inicio del estudio realizado por James Lind el 20 de mayo de 1747, considerado el origen de la investigación clínica moderna.
La investigación clínica europea atraviesa una etapa de transformación profunda. La implantación de CTIS (Clinical Trials Information System) busca simplificar procedimientos, armonizar criterios entre países y reforzar la competitividad de Europa en un entorno en el que Estados Unidos y China avanzan con fuerza en ámbitos como las terapias avanzadas, la medicina personalizada y la biotecnología.
¿Sabías que…?
Hasta comienzos de los años sesenta los medicamentos no tenían que demostrar formalmente su eficacia clínica.
La tragedia de la talidomida puso de manifiesto la necesidad de reforzar la evaluación de los medicamentos y condujo a importantes cambios regulatorios que establecieron la obligación de demostrar científicamente tanto su seguridad como su eficacia antes de su autorización.
La historia demuestra que el desarrollo farmacéutico y la investigación clínica han evolucionado de forma inseparable. Las terapias avanzadas, la inmunoterapia, la medicina de precisión y las nuevas plataformas biotecnológicas exigen diseños cada vez más sofisticados.
España cuenta con numerosos elementos para seguir desempeñando un papel relevante en la próxima década: una red hospitalaria especializada, investigadores con amplia experiencia internacional, una regulación reconocida por su eficiencia y una industria farmacéutica cada vez más comprometida con el desarrollo de programas globales de investigación e innovación.
¿Sabías que…?
Casi ocho de cada diez ensayos clínicos autorizados en España son multinacionales.
Esta elevada participación refleja la integración del ecosistema español en programas globales de investigación y su atractivo para el desarrollo de medicamentos innovadores.
La historia de la investigación clínica comenzó hace casi tres siglos con doce marineros afectados por escorbuto. Hoy continúa escribiéndose en hospitales, centros de investigación y compañías farmacéuticas de todo el mundo. Y España está llamada a seguir siendo uno de sus protagonistas.
AUTOR
Luis Castiñeiras Seijo
Farmacéutico de Industria
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