Los medicamentos en su embalaje exterior incluyen información adicional sobre el medicamento con el objetivo de favorecer el uso responsable y racional de los medicamentos.
Es conveniente familiarizarse con el etiquetado para conocer mejor el medicamento que vamos a utilizar. Esta es la información que debe incluir el embalaje exterior:
- Nombre del medicamento, dosis y forma farmacéutica. También incorporará el nombre en alfabeto braille.
- Composición en principios activos (es el componente responsable del efecto del medicamento) y excipientes de declaración obligatoria (se mezclan con el principio activo para dar consistencia, sabor o para facilitar el empleo del medicamento)
- Vía de administración (vía oral, intramuscular, intravenosa, rectal,…), tamaño de envase y forma farmacéutica (forma que se da al principio activo y excipientes para facilitar la administración: comprimido, comprimido recubierto, cápsulas, jarabe, crema,…)
- Dispositivos de seguridad: un identificador único que permite la identificación y verificación de la autenticidad del envase y un dispositivo antimanipulaciones.
- Lote y caducidad
- Símbolos, siglas y leyendas. Aportan información sobre el medicamento. Estos iconos se sitúan en el margen superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior junto al código nacional.
- Pictogramas: en el prospecto del medicamento se amplía la información del pictograma correspondiente.
ELEMENTOS VISUALES DEL ETIQUETADO
SÍMBOLOS
Dispensación sujeta a prescripción médica.
Dispensación con receta oficial de Estupefaciente de la lista I.
Psicótropo incluido en el Anexo I del Real Decreto 2829/1977.
Psicótropo incluido en el Anexo II del Real Decreto 2829/1977.
Conservación en frigorífico.
SIGLAS
H Uso hospitalario
DH Diagnóstico hospitalario
MTP Medicamento tradicional a base de plantas
TLD Tratamiento de larga duración
LEYENDAS
Pueden incluir:
- Advertencias tipo: “Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños”
- En el caso de medicamentos no sujetos a prescripción médica se incluirá la indicación terapéutica y la población diana
- Condiciones especiales de conservación para un correcto almacenaje del medicamento del tipo: Conservar en nevera; Conservar por debajo de 25ºC; No conservar a temperatura superior a 30ºC, Conservar en el embalaje exterior para portegerlo de la luz, humedad…
PICTOGRAMAS
Conducción: ver prospecto. Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Material radioactivo. Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes).
Gas medicinal comburente.
Gas medicinal inflamable.
Símbolo SIGRE*.
Conducción: ver prospecto. Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Material radioactivo. Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes).
Gas medicinal comburente.
Gas medicinal inflamable.
Símbolo SIGRE*.
* Si quieres conocer más sobre qué es el SIGRE pincha en el siguiente enlace: https://enclavedesalud.es/punto-sigre-sabes-que-es-y-como-utilizarlo/
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