Los medicamentos en su embalaje exterior incluyen información adicional sobre el medicamento con el objetivo de favorecer el uso responsable y racional de los medicamentos.

Es conveniente familiarizarse con el etiquetado para conocer mejor el medicamento que vamos a utilizar. Esta es la información que debe incluir el embalaje exterior:

Etiquetado de medicamentos
1
Nombre del medicamento, dosis y forma farmacéutica
2
Composición en principios activos
3
Vía de administración, tamaño de envase y forma farmacéutica
4
Dispositivos de seguridad
5
Lote y caducidad
6
Símbolos, siglas y leyendas
7
Pictogramas
  1. Nombre del medicamento, dosis y forma farmacéutica. También incorporará el nombre en alfabeto braille.
  2. Composición en principios activos (es el componente responsable del efecto del medicamento) y excipientes de declaración obligatoria (se mezclan con el principio activo para dar consistencia, sabor o para facilitar el empleo del medicamento)
  3. Vía de administración (vía oral, intramuscular, intravenosa, rectal,…), tamaño de envase y forma farmacéutica (forma que se da al principio activo y excipientes para facilitar la administración: comprimido, comprimido recubierto, cápsulas, jarabe, crema,…)
  4. Dispositivos de seguridad: un identificador único que permite la identificación y verificación de la autenticidad del envase y un dispositivo antimanipulaciones.
  5. Lote y caducidad
  6. Símbolos, siglas y leyendas. Aportan información sobre el medicamento. Estos iconos se sitúan en el margen superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior junto al código nacional.
  7. Pictogramas: en el prospecto del medicamento se amplía la información del pictograma correspondiente.

ELEMENTOS VISUALES DEL ETIQUETADO

SÍMBOLOS

Etiquetado dispensación sujeta a prescripción médica

Dispensación sujeta a prescripción médica.

Etiquetado dispensación con receta oficial de Estupefaciente

Dispensación con receta oficial de Estupefaciente de la lista I.

Etiquetado dispensación con receta oficial de Estupefaciente

Dispensación con receta oficial de Estupefaciente de la lista I.

Etiquetado psicótropo

Psicótropo incluido en el Anexo I del Real Decreto 2829/1977.

Etiquetado psicótropo_2

Psicótropo incluido en el Anexo II del Real Decreto 2829/1977.

Etiquetado conservación en frigorífico

Conservación en frigorífico.

SIGLAS

H    Uso hospitalario

DH    Diagnóstico hospitalario

MTP    Medicamento tradicional a base de plantas

TLD    Tratamiento de larga duración

LEYENDAS

Pueden incluir:

  • Advertencias tipo: “Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños”
  • En el caso de medicamentos no sujetos a prescripción médica se incluirá la indicación terapéutica y la población diana
  • Condiciones especiales de conservación para un correcto almacenaje del medicamento del tipo: Conservar en nevera; Conservar por debajo de 25ºC; No conservar a temperatura superior a 30ºC, Conservar en el embalaje exterior para portegerlo de la luz, humedad…

PICTOGRAMAS

Etiquetado de medicamentos

Conducción: ver prospecto. Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Etiquetado de medicamentos

Material radioactivo. Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes).

Etiquetado de medicamentos

Gas medicinal comburente.

Etiquetado de medicamentos

Gas medicinal inflamable.

Etiquetado de medicamentos símbolo sigre

Símbolo SIGRE*.

Etiquetado de medicamentos

Conducción: ver prospecto. Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Etiquetado de medicamentos

Material radioactivo. Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes).

Etiquetado de medicamentos

Gas medicinal comburente.

Etiquetado de medicamentos

Gas medicinal inflamable.

Etiquetado de medicamentos

Símbolo SIGRE*.

* Si quieres conocer más sobre qué es el SIGRE pincha en el siguiente enlace: https://enclavedesalud.es/punto-sigre-sabes-que-es-y-como-utilizarlo/

AUTORA

Lucía Segovia Cobreros

Farmacéutica CIM

¿Te ha gustado esta información?

Puedes seguirnos en Facebook o en Instagram y suscribirte a nuestro boletín quincenal. También puedes ayudarnos compartiendo este artículo en tus redes sociales. ¡Muchas gracias!